렘데비시르, 비아그라 대박신화 재연 ?…신약 재창출로 기사회생 노려
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작성자 현종혁 작성일21-10-15 05:07 조회47회 댓글0건관련링크
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'신약재창출' 시간과 비용 절약 장점…비아그라, 미녹시딜 사례렘데시비르, 코로나19 치료제로 재도전…향후 임상결과가 분수령© News1 최수아 디자이너(서울=뉴스1) 성재준 바이오전문기자 = 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19)으로 인한 피해가 전 세계적으로 커지면서 제약·바이오 기업들이 코로나19 치료제 또는 백신 개발에 앞 다퉈 뛰어들고 있다.신약개발 비아그라 구입 은 고위험 고수익 구조로 개발후 시장에 성공적으로 진입한다면 막대한 수익을 얻을 수 있다. 특히 코로나19와 같은 전염병은 상업적인 이득뿐 아니라 현재 인류가 당면한 문제를 해결한 비아그라 구입 사이트 다는 사회적인 공헌도 가능해 기업들이 더욱 관심을 갖는다.그러나 후보물질 발굴부터 임상에 이르기까지 거쳐야할 과정이 너무 많다. 이러한 부담을 줄이기 위한 방법 중 하나가 바로 ' 성인약국 신약재창출'이다. 신약재창출은 신약개발에 따른 위험부담을 줄이면서도 우리 사회가 직면한 전염병으로부터 벗어날 수 있는 가장 빠른 해결책으로 떠오르고 있다. 신약재창출은 이미 시판 비아그라 판매처 중이거나 임상단계에서 상업화에 실패한 약물을 대상으로 새로운 적응증을 규명해 신약으로 개발하는 방법이다. 가장 큰 장점은 신약 후보물질 탐색 및 발굴이 필요 없어 시간과 비용을 온라인약국 비아그라 크게 절약할 수 있다. 또한 약물 약동학 등 안전성과 관련된 위험성도 낮출 수 있다.◇'신약재창출' 신약개발 리스크 줄이는 대안…비아그라, 미녹시딜 등 신약재창출 과정을 통해 성공 비아그라 구입 적으로 출시된 약물로는 다국적 제약사 화이자에서 출시한 '비아그라(성분 실데나필)'를 예로 들 수 있다. 실데나필은 원래 협심증을 치료하기 위해 개발된 약물이다. 그러나 임상실패 비아그라 구입방법 이후 발기부전 치료제로 적응증을 전환하면서 새로운 약물로 재탄생했다. 비아그라는 판매 첫 분기에 4억달러(약 4850억원)의 매출을 기록했으며 이후 연간 약 18억달러(약 2조18 비아그라 파는곳 25억원)에 달하는 매출을 올린 것으로 알려졌다. 화이자는 2005년 '레바테오'라는 제품명으로 실데나필을 폐동맥 고혈압 치료제로 다시 한 번 승인받았다. 탈모 치료제로 널리 쓰이 비아그라 판매 고 있는 '미녹시딜' 또한 신약 재창출을 통해 성공한 경우다. 미녹시딜은 원래 궤양 및 고혈압 치료제로 개발되던 약물이었다. 미녹시딜을 개발한 화이자는 궤양 치료를 위해 임상시험 비아그라 구매 중 혈관확장 효과가 발견돼 고혈압 치료제로 개발 방향을 선회했다. 그러나 이후 부작용으로 발모작용이 발견되며 탈모 치료제로 재탄생한 것이다. 그밖에도 대규모 부작용 사건을 일으킨 '탈리도마이드' 또한 신약재창출 과정을 통해 새로운 치료제로 재허가 받았다. 수면제와 임산부의 입덧 완화를 위해 출시됐던 탈리도마이드는 전 세계적으로 수천명의 기형아 출산이 보고돼 시장에서 퇴출됐다. 탈리도마이드는 이후 약물 재창출 과정을 거쳐 다발성골수종 및 한센병 치료제로 허가받았다. 최근에는 인공지능을 접목시켜 기존 약물에 새로운 적응증을 발굴하려는 연구가 진행 중이다. 이에 우리 정부도 지난해 6월 기존 약물의 작용기전을 모사한 딥러닝 모델을 개발을 위해 '인공지능활용 신약개발 플랫폼 구축 프로젝트'를 추진하고 있다.독일 UKE 병원에서 공개된 렘데시비르 모습 © 로이터=뉴스1◇'렘데시비르'도 코로나19에 신약 재창출 적용중…향후 임상결과 분수령 최근 전 세계적으로 유행하고 있는 코로나19처럼 시급을 요하는 질병 역시 신약재창출을 통한 치료제 개발이 효과적이다. 길리어드의 렘데시비르가 대표적인 사례다. 렘데시비르는 에볼라 치료제로써 약효 입증에 실패했으나 코로나19 치료제로 새롭게 거듭날 수 있을 것으로 기대를 모은다. 지난달 23일 중앙임상위원회 또한 코로나19 치료제 후보물질 중 렘데시비르를 코로나19와 관련해 효과가 가장 좋을 것으로 예상된다고 밝혔다. 현재 임상3상을 진행 중인 렘데시비르는 길리어드사이언스가 에볼라 바이러스 치료제로 개발하던 약물이다. 최근 코로나19 환자에 시험적용 결과 효과를 보이며 상용화에 한걸음 다가갔다.렘데시비르는 정식으로 출시된 적은 없으나 이미 10여년의 개발 과정을 거친 약물이다. 따라서 어느 정도 독성 등 안전성에 대한 연구결과가 나와 있어 이번 코로나19 발생 이후 빠른 임상시험 진입이 가능했다. 개발시간 단축은 그만큼 기업 입장에선 비용 절감으로 이어질 수 있다. 렘데시비르 또한 마찬가지다.글로벌 제약·바이오 시장조사업체인 이벨류에이트파마 밴티지는 자체 분석결과 지난 3월 기준으로 길리어드가 진행 중인 렘데시비르의 임상시험 5개를 위해 새로 투자한 비용은 2억9300만달러(약 3562억원) 규모로 예상했다. 일반적으로 신약개발에 1조원이 넘게 들어가는 것과 비교하면 상당한 비용을 절감했음을 알 수 있다. 코로나19와 같은 전염성 바이러스인 신종플루 치료제인 '타미플루(성분 오셀타미비르인산염)'는 임상시험에 약 3억달러(약 3648억원)를 투자해 현재 159억달러(약 19조 3344억원)에 달하는 매출을 기록한 것으로 알려졌다. 신종플루가 한참이던 2014년에만 10억달러(1조2160억)가 넘었다.코로나19가 신종플루 때보다 피해가 큰 것을 감안한다면 렘데시비르가 성공적으로 시장에 진출될 경우 타미플루 이상의 수익도 가능할 것으로 예상할 수 있다. 다만 렘데시비르가 모든 임상에서 성공하고 공식 판매를 할 수 있을 때까진 앞으로 2년 정도 더 걸릴 것으로 예상된다. 하지만 다국가임상을 통해 피험자 수를 대폭 늘리는 방안도 고려될 수 있는 만큼, 앞으로 차례로 발표될 임상결과가 분수령이 될 전망이다.jjsung@news1.kr▶ 네이버 메인에서 [뉴스1] 구독하기!▶ 4.15총선 관련뉴스 ▶ 크립토허브 © 뉴스1코리아(news1.kr), 무단 전재 및 재배포 금지
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